德国伦理委员会的历史任务法律依据和组织架构(4)
6 结语
德国MECs自我定位为医学研究共同体的重要合作伙伴。他们既要保护研究受试者的权利和福利,同时也要确保研究自由。另外,他们也肩负着提高有关临床研究公平性的声誉和公众信任的使命。多年来,德国MECs体系不断地发展、完善和改进。他们的工作是建立在强有力的法律依据之上的,在完全自主地进行审查和决定的同时,也得遵循法律相关要求。他们对于研究受试者提供了高水平的保护:在过去的二十五年间没有发生任何死亡。就笔者所知,MkEk协会在欧盟里是独一无二的;它对于独立地代表研究受试者和MECs的利益,尤其是在政治领域里,是尤为重要的。
许多人认为,对于申办方采取如此高水平的监管和对研究受试者的保护会损害在德国进行的临床研究,但经验证明事实恰恰相反。Gehring等[13]在报告中指出,德国被认为是欧洲境内进行临床试验最理想的国家。这项调查基于来自34个国家485位专业人员的反馈,其中49%来自生物制药公司,40%来自临床试验单位或合同研究组织。而在12个欧洲国家中,德国伦理委员会排名第二,不可否认他们还有进一步改进的空间。
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Joerg Hasford(1950-),男,博士,教授,研究方向:临床试验、药物警戒、医学研究伦理。
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